RFQ Nº UNFPA/COL/RFQ/20/022 Adquisición de lubricantes personales a base de agua

18 Noviembre 2020

 

SOLICITUD DE COTIZACIÓN

RFQ Nº UNFPA/COL/RFQ/20/022

 

Adquisición de lubricantes personales a base de agua

 

El UNFPA solicita el suministro de lubricantes personales basados en agua con las especificaciones detalladas a continuación:

 

 

ITEM

CARACTERÍSTICAS

Cant

1

Lubricante personal en sachet (mínimo 4 ML)

Descripción: Los lubricantes a base de agua deben ser transparentes, translúcidos o geles blancos o líquidos viscosos. Deben estar libres de grumos y materias extrañas, no manchar y deben ser lavables con agua.

Ingredientes: los lubricantes deben contener solo ingredientes que sean seguros para uso humano en contacto con la mucosa vaginal y la piel durante las relaciones sexuales. Los ingredientes no deben ser irritantes, ni tóxicos y no deben liberar ninguna sustancia dañina durante el almacenamiento y/o el uso.

Los lubricantes deben estar libres de fragancias, colores y

espermicidas, ingredientes a base de hierbas e ingredientes especiales con propiedades específicas que mejoran el placer.

Compatibilidad con condones: los lubricantes deben ser compatibles con condones masculinos y femeninos.

Conservantes: los lubricantes a base de agua deben conservarse contra la contaminación microbiológica y deben contener conservantes adecuados.

Esterilidad: los lubricantes pueden suministrarse estériles en envases de dosis unitaria.

Fabricación:  El lubricante debe estar fabricado de acuerdo con el

sistemas de gestión de calidad (SGC) y en cumplimiento

con los requisitos reglamentarios nacionales y regionales. los

El SGC debe cumplir con la norma ISO 13485 (7). El lubricante debe tener registro INVIMA.

Composición: los ingredientes deberán cumplir con las

especificaciones de la farmacopea.

Los lubricantes a base de agua se formularán para cumplir con

los requisitos enumerados a continuación:

• La osmolalidad debe ser inferior a 1200 mOsm / kg.1 Este

El límite de osmolalidad se puede lograr manteniendo el total

contenido de glicol por debajo de aproximadamente 8,3 fracción de masa (% p / p) .2

• El pH debe estar en el rango de 5.0 a 7.0.3

• La viscosidad debe estar dentro de la tolerancia de ± 10% del valor especificado por el fabricante. El fabricante deberá

presentar el método de determinación de la viscosidad.

 

10.000

2

Lubricante personal multidosis (mínimo 20 ML, máximo 75ML)

10.000

 

Para mayor informacion e instrucciones para participar, ver formato de solicitud de cotización RFQ.

Las propuestas se deben elaborar en conformidad con las pautas detalladas en lel RFQ, junto con un formulario de cotización de precios debidamente completado y firmado, y se deben enviar por correo electrónico a comprascolombia.group@unfpa.org a más tardar el 18 de noviembre de 2020 a las 17:00 hora Colombia.